从5月中旬开始，市食品药品监督管理局对辖区个体诊所、美容机构使用医疗器械进行了为期一个半月的专项检查，截至目前，共出动执法车辆138车次，执法人员403人次，检查个体诊所96家，美容机构42家，下达责令改正通知19份，进一步规范医疗器械使用行为，切实保障群众用械安全。

专项检查中，执法人员对辖区内个体诊所及美容机构所使用医疗器械的购进、使用和质量管理等情况进行了细致检查。检查中发现，部分个体诊所在购进医疗器械时无正规票据，未索取供货企业合法资质材料，购进验收记录不完整；大多数个体诊所虽建立了医疗器械管理制度，但日常管理不规范，制度执行情况不到位，未建立设备档案，部分一次性医疗器械用后未及时进行销毁；所有诊所均未设立专人负责本单位医疗器械不良事件监测工作；此外，多数美容机构企业负责人对医疗器械的相关法律法规了解不全面，对保障医疗器械使用安全方面认识不足，医疗器械设备使用操作不规范，所使用的“洗眉机”和“光纤冰电拉皮机”等设施设备无产品合格证明等相关资质，无供货方资质材料，存在安全隐患。

针对上述问题，执法人员现场对其进行了培训指导，要求其规范医疗器械管理和使用行为，保证器械使用安全，对问题较为突出的个体诊所和美容机构要求其立即整改，达到要求后方可使用医疗器械。今后，市食品药品监管局将结合 “规范化药房”建设工作，进一步加强对个体诊所及美容机构使用医疗器械的监督检查，一旦发现违法违规行为依法严厉查处。

（市场科供稿）